Новости

31 мая 2023 года в ГБУЗ «Тамбовский областной кожно-венерологический клинический диспансер», состоялось очередное заседание Школы безопасности в веб-режиме с сотрудниками Мичуринского и Моршанского филиалов.

 «Мониторинг безопасности медицинских изделий» - тема презентации заведующего отделом лекарственного обеспечения, провизора Каревой Оксаны Хабитовны.

 Мониторинг безопасности медицинских изделий проводится на основании приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", приказа Министерства здравоохранения России от 19.10.2020 N 1113н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий", письма Министерства здравоохранения Российской Федерации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 декабря 2012 года N 04И-1308/12 «О порядке проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения»,  приказа по учреждению от 06.02.2023 г.  №17–ОД «Об организации работы фармаконадзора и мониторинге безопасности лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в ГБУЗ «ТОКВКД».

 Согласно данным нормативным документам, все медицинские работники ГБУЗ «ТОКВКД» обязаны информировать ответственных за осуществление фармаконадзора и мониторинга безопасности лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения лиц в установленные сроки о любых побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве об эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

Заведующий отделом лекарственного обеспечения-провизор Карева О.Х. обеспечивает регистрацию неблагоприятных событий путем заполнения и отправления электронной формы карты-извещения «Извещение о нежелательном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия, размещенного на официальном сайте Росздравнадзора, а также ведет журнал «Учет выявленных неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных средств и медицинских изделий».

На следующем заседании Школы безопасности запланирован разбор Мониторинга безопасности лекарственных препаратов, так как там есть кардинальные отличия.