Новости

3 марта 2026 года в ГБУЗ ТОКВКД прошло второе в текущем году  заседание Школы лаборантов в рамках мероприятий ко дню наставника.

Как известно, в основе процесса управления качеством лабораторных процессов лежит применение стандартов. Это разработанный для данной конкретной лаборатории регламент, определяющий порядок и правила выполнения совокупности работ.

Стандарт также содержит критерии для оценки приемлемости качества оказания медицинской помощи, в частности лабораторных услуг, и позволяет нам ответить на вопросы, как должны быть организованы процессы в лаборатории, с помощью каких показателей мы сможем оценить эффективность и результативность лабораторных процессов.

 Но вот ответить на вопросы, как правильно мы должны делать, чтобы достичь критериев стандарта, кто это будет делать и зачем, позволяет нам другой документ - стандартная операционная процедура (СОП).

СОП - это документально оформленная рабочая процедура, в которой описывается подробный алгоритм выполнения конкретного действия или нескольких действий.

Внедрение стандартных операционных процедур в работу лаборатории направлено на обеспечение качества и полноты данных, полученных в процессе исследования. 

Процесс внедрения СОП включает несколько этапов:

1. Подготовка. Необходимо определить правильную процедуру, установить механизм обновления, оценить научную обоснованность, собрать все документы и включить каждый шаг.
2. Проверка документов по качеству. Пользователи проверяют СОП на соответствие практике, менеджер по качеству — на соответствие требованиям стандарта качества.
3. Утверждение. СОП обсуждается на рабочем совещании со всеми заинтересованными лицами, руководитель лаборатории утверждает документы.
4. Инструктаж сотрудников. Проводится после утверждения СОП.

         СОПы должны регулярно обновляться и отражать процедуры, используемые в настоящее время. Это указано в приказе Министерства здравоохранения РФ от 18.05.2021 №464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований». 

Некоторые преимущества внедрения стандартных операционных процедур (СОП) в работу лаборатории:

• Согласованность. Все сотрудники выполняют анализы одинаково, что позволяет получать одинаковые результаты. Это даёт возможность прослеживать изменения во времени у конкретных пациентов и сравнивать результаты разных лабораторий, если они используют одни и те же СОП.
• Правильность. Сотрудники, следующие задокументированным процедурам, получают больше правильных результатов, так как не пропускают ни одного шага в процессе.
• Качество. Согласованные и правильные результаты — главная цель лаборатории, они могут рассматриваться как определение качественной работы.
• Безопасность. Например, стандартизация процедуры взятия крови из вены и капилляра обеспечивает надлежащий уровень безопасности пациента и качества оказываемой медицинской помощи.

В течении года будет оцениваться эффективность внедрения СОП в процессе мониторинга операций лаборатории, протоколов и деятельности персонала, что поможет убедиться-  работа выполняется правильно в соответствии с письменными процедурами, а также что замеченные проблемы и несоответствия устраняются.