6 апреля 2026 года сотрудники клинико-диагностической лаборатории кожно-венерологического диспансера, входящие в ассоциацию специалистов  ФЛМ приняли участие в вебинаре «От вариабельности результатов к единому клиническому пространству».

Темы докладов вебинара во многом были  связаны с проектом Ассоциации «ФЛМ»: «Аналитические характеристики тестов с высокой клинической значимостью», который создается с целью систематизации информации об аналитических характеристиках тестов, включенных в клинические рекомендации. 

           Это отражает переход от проблем с неоднородностью данных в медицинских исследованиях и диагностике к созданию унифицированных условий для их интерпретации и использования в клинической практике и  включает  в себя работу над стандартизацией, контролем качества и гармонизацией аналитических методов.

Таким образом, переход от вариабельности к единому клиническому пространству — это путь к повышению точности диагностики, унификации подходов в медицине и обеспечению качества медицинской помощи

Технологиями, которые могут помочь в интеграции клинических данных являются:

- искусственный интеллект (ИИ), который  анализируя электронные медицинские карты, лабораторные показатели и даже клинические заметки,  способен автоматически выделять статистическую значимость результатов;

          - телемедицинский сервис для клиник, позволяющий  подключать клиники и медицинские центры любого размера по всей России для проведения  консультаций в форматах «врач — пациент», «врач — врач».

Об этом и о многом другом  в своих докладах на вебинаре рассказали :

•  «Клинические риски, связанные с отсутствием гармонизации лабораторных тестов: проблема интерпретации результатов»

Татьяна Владимировна Вавилова, заведующая кафедрой лабораторной медицины с клиникой НМИЦ им.В.А.Алмазова, д.м.н., профессор, главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Отсутствие гармонизации лабораторных тестов создаёт значительные клинические риски, связанные с интерпретацией результатов. Это может привести к ошибочным диагностическим решениям, неправильному лечению, ухудшению состояния пациента или другим негативным последствиям и  создаёт серьёзные риски для клинической практики, требующие внимания к стандартизации методик, контролю качества и обучению специалистов.

• «Регистрация МИ как эффективная система подтверждения функциональных характеристик МИ IVD»

 Ольга Анатольевна Тарасенко, Ученый секретарь и заместитель директора «ФЛМ», д.м.н, директор Департамента по обеспечению технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий АНО «Московский центр инновационных технологий в здравоохранении», ведущий научный сотрудник НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России, председатель технического комитета ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro»

Регистрация медицинских изделий (МИ) для диагностики in vitro (IVD) — это обязательная процедура, которая подтверждает безопасность, качество и эффективность изделия в соответствии с законодательством РФ и техническими регламентами ЕАЭС. Она служит эффективной системой подтверждения функциональных характеристик IVD, обеспечивая доверие к их применению и соответствие установленным стандартам. Цель регистрации — легально ввести изделие в обращение на территории РФ, получить право на производство, продажу и использование. После успешной экспертизы Росздравнадзор выдаёт регистрационное удостоверение, которое действует бессрочно

Вебинар, предназначенный для специалистов лабораторной медицины и врачей клинических направлений прошел крайне познавательно.